Laporan kepada Menteri kesehatan

Memo ditujukan kepada:

cc: [UNICEF, GACVS, UMC, Klinigen];

Prioritas: Urgent

Kepada Yth ,

Dengan ini kami laporkan kepada ibu/bapak bulan Februari terjadi satu klaster reaksi vaksin (KIPI) yang terjadi di karoomama di propinsi weston yang diikutkan dengan pemberian vaksinasi campak. Kepada anak sekolah khusus nya vaksin no batch dari vaksin klinigen. Sejak bulan maret kami telah menemukan 12 reaksi vaksin yang serius dengan kematian. Pada setiap kejadian, anak mengalami kejang dan demam dalam 48 jam setelah pemberian vaksin. Dua orang sempat dirawat di rumah sakit sebelum meninggal. Kami menerima satu laporan post mortem, dan dari laporan post martem ini ditemukan . Sebagai tambahan kami juga melakukan pencarian informasi dari para ahli termasuk mencari informasi dari dan informasi yang berguna melalui web sbb tentang vaksinasi campak.

Kami juga telah berkonsultasi dengan dari komite revew KIPI Reganda dimana kasus telah dikonfirmasi adalah KIPI serius / 1 juta dosis vaksin. Angka kejadian KIPI ini melebihi angka kejadian KIPI dari vaksin yang biasa dilaporkan secara rutin. Dari hasil investigasi kami temukan adanya kesalahan program dan bukan merupakan peristiw ko insiden. Dengan demikian dapat kami simpulkan bahwa memang telah terjadi masalah dengan vaksin dengan nomor batch tetentu, oleh karena itu kami telah menghubungi , untuk menghentikan pemberian vaksin dengan nomor batch tersebut.

Saya juga telah melaporkan masalah ke produsen, Klinigen dan lembaga pengadaan . Klinigen telah diuji botol cadangan batch diselenggarakan di laboratorium mereka. Tes mereka menunjukkan bahwa batch vaksin . Mereka mengambil langkah cepat memerintahkan menarik seluruh vial vaksin dengan nomor batch yang diduga bermasalah. Laporan lengkap tentang kejadian KIPI ini akan kami simpulkan ke WHO sesuai dengan standar internasional yang dibuat oleh .

Apabila bapak/ibu masih memerlukan informasi tambahan tentang kejadian KIPI ini hubungi kami dengan segera.

Bandingkan laporan

Memo ditujukan kepada:

cc: [UNICEF, GACVS, UMC, Klinigen];

Prioritas: Urgent

Kepada Yth ,

Dengan ini kami laporkan kepada ibu/bapak bulan Februari terjadi satu klaster reaksi vaksin (KIPI) yang terjadi di karoomama di propinsi weston yang diikutkan dengan pemberian vaksinasi campak. Kepada anak sekolah khusus nya vaksin no batch dari vaksin klinigen. Sejak bulan maret kami telah menemukan 12 reaksi vaksin yang serius dengan kematian. Pada setiap kejadian, anak mengalami kejang dan demam dalam 48 jam setelah pemberian vaksin. Dua orang sempat dirawat di rumah sakit sebelum meninggal. Kami menerima satu laporan post mortem, dan dari laporan post martem ini ditemukan . Sebagai tambahan kami juga melakukan pencarian informasi dari para ahli termasuk mencari informasi dari dan informasi yang berguna melalui web sbb tentang vaksinasi campak.

Kami juga telah berkonsultasi dengan dari komite revew KIPI Reganda dimana kasus telah dikonfirmasi adalah KIPI serius / 1 juta dosis vaksin. Angka kejadian KIPI ini melebihi angka kejadian KIPI dari vaksin yang biasa dilaporkan secara rutin. Dari hasil investigasi kami temukan adanya kesalahan program dan bukan merupakan peristiw ko insiden. Dengan demikian dapat kami simpulkan bahwa memang telah terjadi masalah dengan vaksin dengan nomor batch tetentu, oleh karena itu kami telah menghubungi , untuk menghentikan pemberian vaksin dengan nomor batch tersebut.

Saya juga telah melaporkan masalah ke produsen, Klinigen dan lembaga pengadaan . Klinigen telah diuji botol cadangan batch diselenggarakan di laboratorium mereka. Tes mereka menunjukkan bahwa batch vaksin . Mereka mengambil langkah cepat memerintahkan menarik seluruh vial vaksin dengan nomor batch yang diduga bermasalah. Laporan lengkap tentang kejadian KIPI ini akan kami simpulkan ke WHO sesuai dengan standar internasional yang dibuat oleh .

Apabila bapak/ibu masih memerlukan informasi tambahan tentang kejadian KIPI ini hubungi kami dengan segera.